定量質(zhì)粒DNA卡那霉素耐藥性基因盒是一種定量PCR(QPCR)系統(tǒng),用于檢測(cè)用于基因療法、細(xì)胞基疫苗和類似生物治療藥物的殘留卡那霉素耐藥性質(zhì)粒。該系統(tǒng)可靠而快速,能夠敏感而特異地量化卡那霉素抵抗質(zhì)粒DNA。這種性能有助于確保對(duì)從廣泛的樣品類型獲得的量化數(shù)據(jù)的高度信心,從不同樣品基質(zhì)的過(guò)程中樣品到散裝藥物物質(zhì)。

定量質(zhì)粒DNA卡那霉素耐藥基因盒的特點(diǎn)包括:
*設(shè)計(jì)用于用卡那霉素耐藥基因的任何共同等位基因量化殘余質(zhì)粒DNA
*通過(guò)創(chuàng)新的無(wú)DNA主組合進(jìn)行高度敏感的量化
*使用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的塔克曼實(shí)時(shí)PCR技術(shù)進(jìn)行高度敏感的量化
*包括主混合物、塔克曼底漆/探針混合物、卡那霉素抗質(zhì)粒DNA標(biāo)準(zhǔn)和樣品制劑試劑

這種試劑盒有或沒(méi)有樣品制備試劑,其形式為一種籌委會(huì)以后殘余DNA樣品制備試劑盒,它是為從蛋白質(zhì)、緩沖劑和鹽的復(fù)雜混合物中高效回收殘余DNA而優(yōu)化的。

綜合工作流程解決方案
定量質(zhì)粒DNA-卡那霉素耐藥性基因盒及其后續(xù)殘留DNA樣本制備盒是生物制藥生產(chǎn)過(guò)程中雜質(zhì)和污染物檢測(cè)的綜合工作流程的一部分。其中包括籌備委員會(huì)后續(xù)殘余DNA樣本準(zhǔn)備包提供了一個(gè)手動(dòng)和自動(dòng)的樣本準(zhǔn)備工作流程。在應(yīng)用的生物系統(tǒng)7500快速實(shí)時(shí)PCR系統(tǒng)和第五工作室實(shí)時(shí)PCR系統(tǒng)上,對(duì)該系統(tǒng)進(jìn)行了驗(yàn)證。使用實(shí)時(shí)PCR檢測(cè)軟件簡(jiǎn)化數(shù)據(jù)分析,該軟件提供準(zhǔn)確的量化和安全性、審計(jì)和電子簽名功能,以幫助實(shí)現(xiàn)21CFRCT11的合規(guī)性。

易用
通過(guò)測(cè)定質(zhì)粒DNA-卡那霉素耐藥基因盒,您進(jìn)行了QPCR分析,將測(cè)試樣品中卡那霉素耐藥質(zhì)粒DNA的數(shù)量與已知數(shù)量卡那霉素耐藥質(zhì)粒DNA標(biāo)準(zhǔn)生成的標(biāo)準(zhǔn)曲線進(jìn)行比較。該工具包包括你需要執(zhí)行這些步驟的組件,從主混合物到塔克曼引物/探針混合物到DNA標(biāo)準(zhǔn),以及逐步指令。